Az EMA azt követően vizsgálta meg az oltóanyagot, hogy több ország felfüggesztette a használatát trombózisveszély miatt. Azonban arra felhívták a figyelmet, hogy nem zárhatók ki a vérrögképződési problémák, ennek előfordulási aránya azonban alacsonyabb a népességben tapasztalható általános szintnél.
Az előállítás az után kezdődhet meg, hogy az EU-ban is jóváhagyják a szert.
A vakcina előnyei messze meghaladják a lehetséges kockázatokat, azonban az uniós hivatal folytatja vizsgálatait.
Ez hátrányt is jelenthet a magyarok számára, hiszen a kínai Sinopharm még el sem kezdte bevizsgáltatni az oltóanyagát az Európai Gyógyszerügynökséggel.
Semmi nem utal arra, hogy az oltás okozta volna a problémákat.
Az Európai Gyógyszerügynökség már vizsgálja a Szputnyik V vakcinát, de még közel sem tudja megmondani, hogy az valóban biztonságos és hatékony-e. A Johnson & Johnson vakcinája ellenben még a héten zöld utat kaphat az EMA-tól.
Az orosz vakcinagyártó szerint ez nagy lépés a vakcina uniós jóváhagyásához.
Brüsszel november közepén kötött szerződést első körben 225 millió adag CureVac-oltóanyag vásárlásáról.
Az ellenkező hírek dacára az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) a mai napig nem érkezett be kérelem az orosz Szputnyik vakcina folyamatos felülvizsgálatára – közölte az EMA, cáfolva a tegnapi orosz bejelentést.
Magyarországon már olthatnak vele, az Európai Unióba is hamarosan megérkezhet az orosz vakcina.
Az oltás korábbi termékinformációján "legalább" 21 nap szerepelt, a WHO állásfoglalásában viszont legfeljebb 4 hetet írt. A gyógyszerügynökség vizsgálata szerint az előbbit kell követni.
Kész tények elé állította Európát az egyik gyógyszercég azzal, hogy az eredetileg vállaltnál csak sokkal kevesebbet tud szállítani az első negyedévben. Az EU megoldást keres, burkoltan fenyegetőzik, miközben a magyar kormány uniós szövetségesként Brüsszel ellen hangol.
A Szputnyik V csapata szerint februárban engedélyezik majd a készítmény unión belüli használatát.
Hiába okozhat súlyos májkárosodást az Esyma, a készítmény méhmiómák kezelésében mutatott előnyei bizonyos esetekben meghaladhatják ezt a kockázatot.
Most érkezett be az Európai Gyógyszerügynökséghez az AstraZeneca és az Oxfordi Egyetem vakcinájának engedélyezési kérelme, gyorsított eljárásban január 29-én dönthetnek róla.
Január 6-án születik döntés, Nagy-Britannában, az Egyesült Államokban és Kanadában már megvan az engedély.
A készítményt egy amerikai gyógyszercég gyártja majd.
Az Esmya használatát a májkárosodás fokozott kockázatai miatt már az Európai Gyógyszerügynökség is korlátozta.
Az Európai Parlament rábólintott az új, amszterdami székhelyre, de jelezték: a jövőben nem lehet úgy határozni egy uniós ügynökségek székhelyéről, mint ahogy most.
Már megint nem volt tisztességes az Európai Unió, mert sem a Londonból elköltözni kényszerülő Európai Gyógyszerügynökség (EMA), sem pedig az Európai Bankhatóság (EBA) új székhelye nem kerül Közép- vagy Kelet-Európába – füstölgött a hétfői döntés kapcsán az MTI-nek Takács Szabolcs miniszterelnökségi államtitkár. Ennek azért volt egy komoly akadálya. De arról nem beszélt a politikus.
